Информация для CRO

Отделение урологии клиники Андрос имеет большой опыт проведения клинических испытаний новых препаратов, которые разрабатывались и/или выводились на мировой и Российский рынок ведущими фармацевтическими компаниями мира. Наш опыт проведения протоколов клинических испытаний, начиная с 1996 г.:

1. Международные мультицентровые, неконтролируемые, открытые исследования эффективности и безопасности стерильного порошка Альпростадила у мужчин с эректильной дисфункцией в результате инсулин-зависимого сахарного диабета. Май 1996 — Октябрь 1997.
2. Мультицентровые исследования эффективности и безопасности аппликатора Мьюз (MUSEâ ) Альпростадил с ограничителем венозного оттока из полового члена Актис (Actisâ ) у мужчин с эректильной дисфункцией. Май 1998 — Октябрь 1998.
3. Международные, мультицентровые, фаза III b, двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования эффективности и переносимости Толтерадина (Tolteradine) по сравнению с Плацебо у пациентов с симптомами частого и императивного мочеиспускания и ургентным недержанием мочи. Май 1998 — Февраль 1999.
4. Мультицентровые открытые исследования фаза IV эффективности и переносимости Сильденафила Цитрата (Sildenafil Citrate) у мужчин, страдающих эректильной дисфункцией. Апрель 1999-Декабрь 1999.
5. Международные, мультицентровые, фаза III а, двойные слепые, плацебо-контролируемые в параллельных группах исследования антихолинергического препарата при гиперактивном мочевом пузыре. Май 2001 — Январь 2003.
6. Международные, мультицентровые, фаза III а, открытые исследования антихолинергического препарата при гиперактивном мочевом пузыре Май 2001 — Март 2003.
7. Международные, мультицентровые, фаза III а, двойные слепые, плацебо-контролируемые в параллельных группах исследования антихолинергического препарата при гиперактивном мочевом пузыре. Май 2004 — Сентябрь 2004.
8. Международные, мультицентровые, фаза II, открытое рандомизированное исследование ЛГ-РГ-антагониста для лечения рака предстательной железы. Апрель 2004 — Июнь 2005 г.
9. Международные, мультицентровые, фаза II, открытое исследование по оценке безопастности и переносимости длительного применения ЛГ-РГ-антагониста для лечения рака предстательной железы. Апрель 2005 — по настоящее время.
10. Международные, мультицентровые, фаза II, открытое рандомизированное исследование ЛГ-РГ-антагониста для лечения рака предстательной железы. Май 2005 — по настоящее время.

В настоящее время готовится к проведению протоколы клинических исследований по изучению препаратов для лечения рака и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Клиника Андрос имеет очень высокий потенциал в быстром и качественном включении пациентов в клинические исследования по следующим нозологическим формам:

1. Рак предстательной железы.
2. Ургентное недержание мочи и нейрогенные расстройства мочеиспускания.
3. Эректильная дисфункция.
4. Преждевременное семяизвержение.
5. Стрессовое недержание мочи (недержание мочи при напряжении) у женщин.
6. Мужское бесплодие.
7. Гипогонадизм у мужчин, синдром андрогенного дефицита стареющих мужчин (ADAM)..
8. Мочекаменная болезнь.
9. Болезнь Пейрони.
10. Хронический простатит.
11. Инфекции мочевых путей (цистит, пиелонефрит).
12. Инфекции, передаваемые половым путем.
13. Рак яичка.
14. Рак почки

и другие заболевания мочеполовых органов у мужчин.

Клиника Андрос имеет лицензию Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинических исследований препаратов. Специалисты клиники прошли обучение по проведению клинических исследований в стандарте GCP и имеют соответствующие сертификаты. Мы имеем опыт работы как напрямую с фармацевтическими компаниями, так и с CRO. Нами получен обширный опыт ведения различных видов исследовательской документации (CRF), как в традиционном (бумажная CRF), так и в электронном виде: работа с базирующейся на интернет (WBDEA) и телефонных технологиях формах сбора и обработки информации (IVRS). В клинике имеется самое современное диагностическое оборудование, собственная лаборатория, все необходимые условия хранения медикаментов и образцов, включая замороженные, офисное оборудование и современные средства коммуникации и т.д. Сотрудники клиники имеют обширный опыт сотрудничества с курьерскими службами (DHL, TNT, Marken, Alpha-сourier) по отправке биообразцов и документов. Клиника является частным и независимым юридическим лицом, что значительно уменьшает объем бюрократических проволочек.

Если Вас интересует полноценное и качественное проведение клинических исследований в области урологии — клиника Андрос самый надежный партнер!